Zertifizierungen

TÜV SÜD: EG-Bescheinigung (Phototherapiegeräte und Iontophoresegeräte gemäß MDD Anhang II)

TÜV SÜD: DIN EN ISO 13485 (Qualitäts-Managementsystem für Medizinprodukte)

DGP GmbH: Präqualifizierung gemäß § 126 SGB V (qualifizierte Hilfsmittelversorgung gesetzlich versicherter Patienten)

U.S. Food and Drug Administation: 510(k) premarket notification für Saalio/The Fischer