TÜV SÜD: EU Quality Management System Certificate (MDR), pursuant to Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices, Annex IX
TÜV SÜD: DIN EN ISO 13485 (Qualitäts-Managementsystem für Medizinprodukte)
DGP GmbH: Präqualifizierung gemäß § 126 SGB V (qualifizierte Hilfsmittelversorgung gesetzlich versicherter Patienten)
U.S. Food and Drug Administation: 510(k) premarket notification für Saalio/The Fischer